Abnehmwirkstoff auch für Kinder
Abnehmen mit Liraglutid auch für Kinder wirksam und sicher?
Liraglutid wird zur Gewichtsreduktion bei Erwachsenen und Jugendlichen mit Adipositas eingesetzt. Die Wirksamkeit und Sicherheit bei Kindern wurde nun in einer Phase-IIIa-Studie evaluiert, in der Kinder randomisiert entweder Liraglutid oder Placebo erhielten.
Die Studie zeigte eine signifikante Senkung des BMI und des Körpergewichts durch Liraglutid.
Liraglutid wird bei Erwachsenen und Jugendlichen mit Adipositas zur Gewichtsreduktion eingesetzt. Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern wurde nun untersucht.
Liraglutid: Auch bei Kindern mit Adipositas anwendbar?
In einer Phase-IIIa-Studie, die aus einer 56-wöchigen Behandlungsphase und einer 26-wöchigen Nachbeobachtungszeit bestand, wurden Kinder (6 bis <12 Jahre) mit Adipositas im Verhältnis 2:1 nach dem Zufallsprinzip entweder 1-mal täglich subkutanem Liraglutid in einer Dosis von 3,0 mg (oder der maximal verträglichen Dosis) oder Placebo plus Lebensstilinterventionen zugewiesen.
Der primäre Endpunkt war die prozentuale Veränderung des Body-Mass-Index (BMI). Die sekundären Endpunkte waren die prozentuale Veränderung des Körpergewichts und eine Verringerung des BMI um mindestens 5 %.
Klinische Studie mit 82 Kindern: BMI und Körpergewicht
- Insgesamt wurden 82 Teilnehmer randomisiert, 56 wurden der Liraglutid-Gruppe und 26 der Placebo-Gruppe zugewiesen.
- In Woche 56 betrug die mittlere prozentuale Veränderung des BMI vom Ausgangswert -5,8 % mit Liraglutid und 1,6 % mit Placebo, was einem geschätzten Unterschied von -7,4 Prozentpunkten entspricht (95 % Konfidenzintervall, KI: -11,6 – -3,2; p < 0,001).
- Die mittlere prozentuale Veränderung des Körpergewichts betrug 1,6 % bei Liraglutid und 10,0 % bei Placebo, was einem geschätzten Unterschied von -8,4 Prozentpunkten entspricht (95 % KI: -13,4 – -3,3; p = 0,001).
- Eine Verringerung des BMI um mindestens 5 % trat bei 46 % der Teilnehmer in der Liraglutid-Gruppe und bei 9 % der Teilnehmer in der Placebo-Gruppe auf (adjustierte Odds Ratio, OR: 6,3; 95 % KI: 1,4 – 28,8; p = 0,02).
- Unerwünschte Ereignisse traten bei 89 % der Teilnehmer in der Liraglutid-Gruppe im Vergleich zu 88 % in der Placebo-Gruppe auf.
- Gastrointestinale unerwünschte Ereignisse traten in der Liraglutid-Gruppe häufiger auf (80 % versus 54 %).
- Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse wurden bei 12 % bzw. 8 % der Teilnehmer in der Liraglutid- und Placebo-Gruppe gemeldet.
Liraglutid reduziert Übergewicht bei Kindern
Bei Kindern (6 bis < 12 Jahre) mit Adipositas führte somit eine 56-wöchige Behandlung mit Liraglutid plus Lebensstilinterventionen zu einer stärkeren Senkung des BMI als eine Placebo-Behandlung plus Lebensstilinterventionen, so das Fazit der Autoren.
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Original Titel:
Liraglutide for Children 6 to <12 Years of Age with Obesity - A Randomized Trial
Autor:
Fox CK, Barrientos-Pérez M, Bomberg EM, Dcruz J, Gies I, Harder-Lauridsen NM, Jalaludin MY, Sahu K, Weimers P, Zueger T, Arslanian S; SCALE Kids Trial Group. Liraglutide for Children 6 to <12 Years of Age with Obesity – A Randomized Trial. N Engl J Med. 2025 Feb 6;392(6):555-565. doi: 10.1056/NEJMoa2407379. Epub 2024 Sep 10. PMID: 39258838.